Jaminan kualitas atau Quality assurance (QA) adalah istilah yang digunakan di industri manufaktur dan jasa untuk menggambarkan upaya sistematis yang diambil untuk memastikan bahwa produk yang dikirimkan ke pelanggan memenuhi kontrak dan kinerja, desain, keandalan, dan kinerja yang disepakati lainnya. harapan pemeliharaan pelanggan itu. Tujuan inti dari Jaminan Kualitas adalah untuk mencegah kesalahan dan cacat dalam pengembangan dan produksi baik produk manufaktur, seperti mobil dan sepatu, dan layanan yang diberikan, seperti perbaikan otomotif dan desain sepatu atletik. Menjamin kualitas dan karenanya menghindari masalah dan penundaan saat mengirimkan produk atau layanan kepada pelanggan adalah apa yang didefinisikan oleh ISO 9000 sebagai "bagian dari manajemen kualitas yang berfokus pada penyediaan keyakinan bahwa persyaratan kualitas akan terpenuhi". Aspek pencegahan cacat dari jaminan kualitas ini berbeda dari aspek deteksi cacat dari kontrol kualitas dan telah disebut sebagai pergeseran ke kiri karena berfokus pada upaya kualitas lebih awal dalam pengembangan produk dan produksi (yaitu, pergeseran ke kiri dari diagram proses linier membaca dari kiri ke kanan) dan menghindari kesalahan sejak awal daripada memperbaikinya setelah fakta.
Istilah "jaminan kualitas" dan "kontrol kualitas" sering digunakan secara bergantian untuk merujuk pada cara memastikan kualitas layanan atau produk. Misalnya, istilah "jaminan" sering digunakan dalam konteks seperti: Implementasi inspeksi dan pengujian terstruktur sebagai ukuran jaminan kualitas dalam proyek perangkat lunak pesawat televisi di Philips Semiconductors dijelaskan. Di mana "inspeksi dan pengujian terstruktur" adalah fase pengukuran dari strategi jaminan kualitas yang disebut sebagai model DMAIC (mendefinisikan, mengukur, menganalisis, meningkatkan, mengontrol). DMAIC adalah strategi kualitas berbasis data yang digunakan untuk meningkatkan proses. Istilah "kontrol" adalah fase kelima dari strategi ini.
Jaminan kualitas terdiri dari kegiatan administratif dan prosedural yang diterapkan dalam sistem mutu sehingga persyaratan dan tujuan untuk suatu produk, layanan atau kegiatan akan tercapai. Ini adalah pengukuran sistematis, perbandingan dengan standar, dan pemantauan proses dalam loop umpan balik terkait yang memberikan pencegahan kesalahan. Hal ini dapat dikontraskan dengan kontrol kualitas, yang berfokus pada keluaran proses.
Jaminan kualitas mencakup dua prinsip: "sesuai dengan tujuan" (produk harus sesuai dengan tujuan yang dimaksudkan); dan "benar pertama kali" (kesalahan harus dihilangkan). QA mencakup manajemen kualitas bahan baku, perakitan, produk dan komponen, layanan yang terkait dengan produksi, dan manajemen, proses produksi dan inspeksi. Kedua prinsip tersebut juga termanifestasi sebelum latar belakang pengembangan (rekayasa) produk teknis baru: Tugas rekayasa adalah membuatnya bekerja sekali, sedangkan tugas penjaminan mutu adalah membuatnya bekerja sepanjang waktu.
Secara historis, mendefinisikan apa arti kualitas produk atau layanan yang sesuai telah menjadi proses yang lebih sulit, ditentukan dalam banyak cara, dari pendekatan berbasis pengguna subjektif yang berisi "bobot berbeda yang biasanya melekat pada karakteristik kualitas individu," hingga pendekatan berbasis nilai. yang menemukan konsumen menghubungkan kualitas dengan harga dan membuat kesimpulan keseluruhan kualitas berdasarkan hubungan semacam itu.
Sejarah
Upaya awal untuk mengontrol kualitas produksi
Selama Abad Pertengahan, serikat mengadopsi tanggung jawab atas kualitas barang dan jasa yang ditawarkan oleh anggota mereka, menetapkan dan mempertahankan standar tertentu untuk keanggotaan serikat.
Pemerintah kerajaan yang membeli material tertarik pada kontrol kualitas sebagai pelanggan. Untuk alasan ini, Raja John dari Inggris menunjuk William de Wrotham untuk melaporkan tentang pembangunan dan perbaikan kapal. Berabad-abad kemudian, Samuel Pepys, Sekretaris Angkatan Laut Inggris, menunjuk beberapa pengawas seperti itu untuk membakukan ransum laut dan pelatihan angkatan laut.
Sebelum pembagian kerja yang ekstensif dan mekanisasi yang dihasilkan dari Revolusi Industri, adalah mungkin bagi para pekerja untuk mengontrol kualitas produk mereka sendiri. Revolusi Industri menyebabkan suatu sistem di mana sekelompok besar orang yang melakukan jenis pekerjaan khusus dikelompokkan bersama di bawah pengawasan seorang mandor yang ditunjuk untuk mengontrol kualitas pekerjaan yang diproduksi.
Produksi masa perang
Selama masa Perang Dunia Pertama, proses manufaktur biasanya menjadi lebih kompleks, dengan lebih banyak pekerja yang diawasi. Periode ini melihat pengenalan luas produksi massal dan kerja potong, yang menciptakan masalah sebagai pekerja sekarang bisa mendapatkan lebih banyak uang dengan produksi produk tambahan, yang pada gilirannya kadang-kadang menyebabkan kualitas pengerjaan yang buruk diteruskan ke jalur perakitan. Perintis seperti Frederick Winslow Taylor dan Henry Ford menyadari keterbatasan metode yang digunakan dalam produksi massal pada saat itu dan kualitas output yang bervariasi. Taylor, memanfaatkan konsep manajemen ilmiah, membantu tugas-tugas produksi yang terpisah menjadi banyak langkah sederhana (jalur perakitan) dan kontrol kualitas terbatas untuk beberapa individu tertentu, membatasi kompleksitas. Ford menekankan standarisasi desain dan standar komponen untuk memastikan produk standar diproduksi, sementara kualitas adalah tanggung jawab inspektur mesin, "ditempatkan di setiap departemen untuk mencakup semua operasi ... pada interval yang sering, sehingga tidak ada operasi yang salah yang akan dilanjutkan untuk setiap waktu yang lama."
Keluar dari ini juga datang kontrol proses statistik (SPC), yang dipelopori oleh Walter A. Shewhart di Bell Laboratories pada awal 1920-an. Shewhart mengembangkan peta kendali pada tahun 1924 dan konsep keadaan kendali statistik. Kontrol statistik setara dengan konsep pertukaran yang dikembangkan oleh ahli logika William Ernest Johnson, juga pada tahun 1924, dalam bukunya Logic, Part III: The Logical Foundations of Science. Bersama dengan tim di AT&T yang mencakup Harold Dodge dan Harry Romig, ia juga bekerja untuk menempatkan inspeksi pengambilan sampel pada basis statistik yang rasional. Shewhart berkonsultasi dengan Kolonel Leslie E. Simon dalam penerapan peta kendali untuk pembuatan amunisi di Picatinny Arsenal Angkatan Darat pada tahun 1934. Aplikasi yang berhasil itu membantu meyakinkan Angkatan Darat Ordnance untuk melibatkan AT&T's George Edwards untuk berkonsultasi tentang penggunaan kontrol kualitas statistik di antara divisi dan kontraktornya saat pecahnya Perang Dunia II.
Pascaperang
Setelah Perang Dunia II, kemampuan manufaktur banyak negara yang telah hancur selama perang dibangun kembali. Jenderal Douglas MacArthur mengawasi pembangunan kembali Jepang. Dia melibatkan dua orang kunci dalam pengembangan konsep kualitas modern: W. Edwards Deming dan Joseph Juran. Mereka dan lainnya mempromosikan konsep kolaboratif kualitas kepada kelompok bisnis dan teknis Jepang, dan kelompok ini menggunakan konsep ini dalam pembangunan kembali ekonomi Jepang.
Meskipun ada banyak orang yang mencoba untuk memimpin industri Amerika Serikat menuju pendekatan kualitas yang lebih komprehensif, AS terus menerapkan konsep Kontrol Kualitas (QC) inspeksi dan pengambilan sampel untuk menghilangkan produk cacat dari jalur produksi, yang pada dasarnya tidak menyadari atau mengabaikan kemajuan dalam QA selama beberapa dekade.
Pendekatan
Pengujian kegagalan
Ini berharga untuk menguji kegagalan atau menguji stres produk konsumen yang lengkap. Dalam istilah mekanis ini adalah pengoperasian suatu produk sampai gagal, seringkali di bawah tekanan seperti peningkatan getaran, suhu, dan kelembaban. Hal ini dapat mengekspos banyak kelemahan tak terduga dalam produk, dan data digunakan untuk mendorong perbaikan proses rekayasa dan manufaktur. Seringkali perubahan yang cukup sederhana dapat secara dramatis meningkatkan layanan produk, seperti mengganti cat tahan jamur atau menambahkan penempatan lock-washer ke pelatihan untuk personel perakitan baru.
Kontrol statistik
Kontrol statistik didasarkan pada analisis data objektif dan subjektif. Banyak organisasi menggunakan kontrol proses statistik sebagai alat dalam upaya peningkatan kualitas untuk melacak data kualitas. Data kualitas produk dipetakan secara statistik untuk membedakan antara variasi penyebab umum atau variasi penyebab khusus.
Walter Shewart dari Bell Telephone Laboratories mengakui bahwa ketika suatu produk dibuat, data dapat diambil dari area yang diteliti dari banyak sampel bagian dan varians statistik kemudian dianalisis dan dipetakan. Kontrol kemudian dapat diterapkan pada bagian dalam bentuk pengerjaan ulang atau skrap, atau kontrol dapat diterapkan pada proses yang membuat bagian tersebut, idealnya menghilangkan cacat sebelum lebih banyak bagian dapat dibuat seperti itu.
Manajemen kualitas total
Kualitas produk tergantung pada konstituen yang berpartisipasi, beberapa di antaranya berkelanjutan dan dikendalikan secara efektif sementara yang lain tidak. Proses (es) yang dikelola dengan QA berkaitan dengan manajemen kualitas Total.
Jika spesifikasi tidak mencerminkan persyaratan kualitas yang sebenarnya, kualitas produk tidak dapat dijamin. Misalnya, parameter untuk bejana tekan harus mencakup tidak hanya material dan dimensi tetapi juga persyaratan pengoperasian, lingkungan, keselamatan, keandalan, dan perawatan.
Model dan standar
ISO 17025 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan umum kompetensi untuk melakukan pengujian dan atau kalibrasi. Ada 15 persyaratan manajemen dan 10 persyaratan teknis. Persyaratan ini menguraikan apa yang harus dilakukan laboratorium untuk menjadi terakreditasi. Sistem manajemen mengacu pada struktur organisasi untuk mengelola proses atau aktivitasnya yang mengubah input sumber daya menjadi produk atau layanan yang memenuhi tujuan organisasi, seperti memenuhi persyaratan kualitas pelanggan, mematuhi peraturan, atau memenuhi tujuan lingkungan. WHO telah mengembangkan beberapa alat dan menawarkan kursus pelatihan untuk jaminan kualitas di laboratorium kesehatan masyarakat.
Model Capability Maturity Model Integration (CMMI) banyak digunakan untuk mengimplementasikan Process and Product Quality Assurance (PPQA) dalam suatu organisasi. Tingkat kedewasaan CMMI dapat dibagi menjadi 5 langkah, yang dapat dicapai perusahaan dengan melakukan aktivitas tertentu dalam organisasi.
Kualitas Perusahaan
Selama tahun 1980-an, konsep "kualitas perusahaan" dengan fokus pada manajemen dan orang-orang muncul ke permukaan di AS. Dianggap bahwa, jika semua departemen mendekati kualitas dengan pikiran terbuka, kesuksesan mungkin terjadi jika manajemen memimpin proses peningkatan kualitas.
Pendekatan kualitas di seluruh perusahaan menekankan pada empat aspek (diabadikan dalam standar seperti ISO 9001).
- Elemen seperti kontrol, manajemen pekerjaan, proses yang memadai, kriteria kinerja dan integritas, dan identifikasi catatan
- Kompetensi seperti pengetahuan, keterampilan, pengalaman, kualifikasi
- Elemen lunak, seperti integritas personel, kepercayaan diri, budaya organisasi, motivasi, semangat tim, dan hubungan yang berkualitas
- Infrastruktur (karena meningkatkan atau membatasi fungsionalitas)
Kualitas output berisiko jika salah satu aspek ini kurang.
Pentingnya benar-benar mengukur Budaya Kualitas di seluruh organisasi diilustrasikan oleh survei yang dilakukan oleh Forbes Insights dalam kemitraan dengan American Society for Quality. 75% dari gelar senior atau C-suite percaya bahwa organisasi mereka menunjukkan "budaya kualitas yang komprehensif dan menyeluruh." Tetapi kesepakatan dengan tanggapan itu turun menjadi kurang dari setengah di antara mereka yang memiliki jabatan pekerjaan berkualitas. Dengan kata lain, semakin jauh dari C-suite, semakin kurang menguntungkan pandangan budaya kualitas. Sebuah survei terhadap lebih dari 60 perusahaan multinasional menemukan bahwa perusahaan yang karyawannya dinilai memiliki budaya kualitas rendah telah meningkatkan biaya sebesar $67 juta/tahun untuk setiap 5.000 karyawan dibandingkan dengan perusahaan yang dinilai memiliki budaya kualitas tinggi.
QA tidak terbatas pada manufaktur, dan dapat diterapkan pada bisnis atau aktivitas non-bisnis apa pun, termasuk: desain, konsultasi, perbankan, asuransi, pengembangan perangkat lunak komputer, ritel, investasi, transportasi, pendidikan, dan penerjemahan.
Ini terdiri dari proses peningkatan kualitas, yang generik dalam arti bahwa hal itu dapat diterapkan pada salah satu kegiatan ini dan membangun budaya kualitas, yang mendukung pencapaian kualitas.
Hal ini pada gilirannya didukung oleh praktik manajemen mutu yang dapat mencakup sejumlah sistem bisnis dan yang biasanya spesifik untuk kegiatan unit bisnis yang bersangkutan.
Dalam kegiatan manufaktur dan konstruksi, praktik bisnis ini dapat disamakan dengan model untuk jaminan kualitas yang ditentukan oleh Standar Internasional yang terkandung dalam seri ISO 9000 dan spesifikasi yang ditentukan untuk sistem kualitas.
Dalam sistem Kualitas Perusahaan, pekerjaan yang dilakukan adalah inspeksi lantai toko yang tidak mengungkapkan masalah kualitas utama. Hal ini menyebabkan jaminan kualitas atau kontrol kualitas total, yang telah muncul baru-baru ini.
Dalam praktek
Industri medis
QA sangat penting dalam bidang medis karena membantu mengidentifikasi standar peralatan dan layanan medis. Rumah sakit dan laboratorium menggunakan agen eksternal untuk memastikan standar peralatan seperti mesin sinar-X, Radiologi Diagnostik dan AERB. QA terutama berlaku di seluruh pengembangan dan pengenalan obat-obatan baru dan perangkat medis. Research Quality Association (RQA) mendukung dan mempromosikan kualitas penelitian dalam ilmu kehidupan, melalui anggota dan badan pengaturnya.
Industri kedirgantaraan
Istilah jaminan produk (PA) sering digunakan sebagai pengganti jaminan kualitas dan, di samping manajemen proyek dan rekayasa, salah satu dari tiga fungsi proyek utama. Jaminan kualitas dipandang sebagai salah satu bagian dari jaminan produk. Karena terkadang konsekuensi bencana yang ditimbulkan oleh satu kegagalan bagi kehidupan manusia, lingkungan, perangkat, atau misi, jaminan produk memainkan peran yang sangat penting di sini. Ini memiliki kemandirian organisasi, anggaran, dan pengembangan produk yang berarti hanya melapor kepada manajemen tertinggi, memiliki anggaran sendiri, dan tidak mengeluarkan tenaga untuk membantu membangun produk. Jaminan produk berdiri pada pijakan yang sama dengan manajemen proyek tetapi mencakup sudut pandang pelanggan.
Pengembangan perangkat lunak
Jaminan kualitas perangkat lunak mengacu pada pemantauan proses rekayasa perangkat lunak dan metode yang digunakan untuk memastikan kualitas. Berbagai metode atau kerangka kerja digunakan untuk ini, seperti memastikan kesesuaian dengan satu atau lebih standar, mis. ISO 25010 (yang menggantikan ISO/IEC 9126) atau model proses seperti CMMI, atau SPICE. Selain itu, perangkat lunak manajemen kualitas perusahaan digunakan untuk memperbaiki masalah seperti pemilahan rantai pasokan dan untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan; ini sangat penting bagi produsen perangkat medis.
Menggunakan lanjutan traktor atau konsultan
Konsultan dan kontraktor kadang-kadang dipekerjakan ketika memperkenalkan praktik dan metode kualitas baru, terutama jika keterampilan dan keahlian serta sumber daya yang relevan tidak tersedia dalam organisasi. Konsultan dan kontraktor akan sering menggunakan Sistem Manajemen Mutu (SMM), audit dan penulisan dokumentasi prosedural CMMI, Six Sigma, Analisis Sistem Pengukuran (MSA), Penerapan Fungsi Kualitas (QFD), Analisis Mode dan Efek Kegagalan (FMEA), dan Kualitas Produk Tingkat Lanjut Perencanaan (APQP).
Sumber Artikel: en.wikipedia.org